Роспотребнадзор против потенции. Служба запретила продажу биодобавок для мужчин «Сеалекс» и «Али капс». Указания изъять средства из оборота аптек были направлены всем дистрибьюторам. Ранее производитель БАДов — компания РИА «Панда» лишилась госрегистрации на препараты в Казахстане. Именно оттуда через ее дочернюю структуру добавки привозились в Россию, пояснила пресс-секретарь Роспотребнадзора Анна Брычева.
«По официальным данным Комитета по защите прав потребителей, в конце апреля этим ведомством отозвана государственная регистрация биологически активных добавок к пище "Сеалекс Форте" и "Али капс" производства ООО "ВИС". Таким образом, указанные биологически активные добавки к пище не могут находиться в обороте на территории всего Евразийского экономического союза. Роспотребнадзором приняты меры для изъятия из оборота указанной фальсифицированной продукции, даны указания об усилении надзора нашим территориальным органам и в аптечные сети», — пояснила «Коммерсантъ FM» Брычева.
Производитель биодобавок для мужчин отказывается признавать решение надзорных органов Казахстана. Никакой официальной информации об отзыве лицензий на препараты не поступало, заявил «Коммерсантъ FM» президент фармкомпании РИА «Панда» Дмитрий Дергачев. История с запретом «Сиалекса» и «Али капса» в Казахстане — это происки конкурентов, подчеркнул бизнесмен.
«Информация была получена нами от дистрибьюторов, дистрибьюторы получили информацию из рассылок компании Eli Lilly, которая точно совпала по времени с выходом этой информации на сайте Роспотребнадзора Казахстана. Eli Lilly является нашим конкурентом на рынке препаратов и БАДов. На наш официальный запрос в органы Казахстана мы не получили документа, на который на сегодняшний день ссылается сайт Роспотребнадзора Казахстана и Роспотребнадзора Российской Федерации. Хочу обратить особое внимание, что на сайте Казахстана указан номер государственной регистрации, по которому продукция никогда не производилась», — подчеркнул Дергачев.
По данным Роспотребнадзора, ранее в некоторых партиях «Сиалекса» и «Али капса» было обнаружено незаявленное при регистрации вещество — тадалафил. Такие уведомления поступали из надзорных органов Белоруссии и Армении. РИА «Панда» действительно была в числе тех производителей, которые сами нарушали условия конкуренции, уверен директор саморегулируемой организации производителей БАД Леонид Марьяновский.
«Ровно год назад мы закупили 29 продуктов различных производителей, и в 25 обнаружили тадалафил. Тадалафил запрещен к употреблению в составе биологически активных добавок к пище, как и любая другая фармацевтическая субстанция. Речь здесь шла не только о продуктах компании РИА "Панда" — были продукты из Малайзии, Китая, Соединенных Штатов. С одной стороны, это мошенничество, а с другой — недобросовестная конкуренция, то есть попытка сделать свои продукты более эффективными, нежели продукты конкурентов», — пояснил Марьяновский.
По данным аналитической компании DSM Group, в России продается около 4,5 тыс. биодобавок. На рынке работают более 700 производителей. Препараты «Сеалекс» и «Али капс» входят десятку лидеров по объему аптечных продаж. Фармкомпания РИА «Панда» занимает третье место в списке крупнейших производителей БАДов — ее доля на российском рынке составляет около 6%.
Сегодня на российском аптечном рынке наблюдается опасная тенденция – существует целый сегмент, который можно отнести к зоне риска для потребителей – это фальсифицированные средства для профилактики эректильной дисфункции, продающиеся в аптеках под видом БАД.
В связи с этим было инициировано исследование «Союзом Профессиональных Фармацевтических Организаций» вместе с НП «Аптечная Гильдия» и саморегулируемой организацией НП ОП БАД.Поводом к проведению исследования стало обращение иностранных фармацевтических компаний, у которых были основания полагать, что в российской аптечной сети продается фальсифицированная продукция, содержащая субстанции, которые разрешено использовать исключительно в лекарственных средствах.
В апреле 2015 года было организовано исследование по принципу «контрольной закупки». Контрольная закупка 29 препаратов была проведена в пяти разных аптеках Москвы, и затем исследование продукции было проведено в трех различных лабораториях, аккредитованных при Росздравнадзоре - лаборатории Департамента здравоохранения Москвы, аграрного факультета РУДН, а также в лаборатории судебно-медицинских и криминалистических экспертиз Минобороны.
Исследование, образцов показало, что 80% средств для улучшения потенции, продающиеся в аптеках под видом БАД, содержат запрещенные вещества иФДЭ-5, бесконтрольное употребление которых угрожает жизни и здоровью граждан и может негативно повлиять на демографическую ситуацию в стране. По итогам лабораторных исследований в составе 25 образцов из 29 - средствах «Сеалекс», «Аликапс», «Лаверон», «Тонгкат Али Планинум», «Саймы», «Фужуньбао супер» - были обнаружены ингибиторы фосфодиэтеразы-5 Тадалафил, а еще в одном Силденафил - незаявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции, запрещенные к применению в БАД, что означает, что под видом БАД продаются фальсификаты. По предварительным оценкам «Союза Профессиональных Фармацевтических Организаций», оборот химических суррогатов под видом БАД в аптечных сетях может достигать 4-5 млрд. рублей в год.
При свободной продаже под видом БАД потребитель принимает эти средства неконтролируемо, а также серьезную опасность представляет то, что иФДЭ-5 находятся в составе этих фальсификатов вместе с другими активными веществами, взаимодействие которых с иФДЭ-5 никто не изучал. Поскольку пациенты не знают о том, что в приобретаемых ими препаратах содержатся Тадалафил и Силденафил, имеющие противопоказания и побочные эффекты, прием данных препаратов может привести к серьезным последствиям для здоровья пациентов, вплоть до жизнеугрожающих.
Кроме того, побочные эффекты от применения такой продукции затрагивают сердечно-сосудистую систему и могут приводить к инфарктам и инсультам, что представляет особую угрозу здоровью россиян - Россия занимает 1 место в мире по заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний.
«Присутствие незаявленных при государственной регистрации ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа (иФДЭ-5) в препаратах Сеалекс Форте, Аликапс, Тонгкат али платинум, Лаверон и Оргазекс представляют серьезную угрозу жизни и здоровью пациентов, которым противопоказан прием этих препаратов, - говорится в официальном заключении главного уролога Минздрава РФ Дмитрия Пушкаря. - Эта угроза усиливается возможностью передозировки, так как пациент принимает препараты неконтролируемо, а еще более серьезную опасность представляет то, что иФДЭ-5 находятся в составе этих препаратов вместе с другими активными веществами, взаимодействие которых с иФДЭ-5 никто не изучал.
Поскольку пациенты не знают о том, что в приобретаемых ими препаратах содержатся тадалафил и силденафил, имеющие противопоказания и побочные эффекты, прием данных препаратов может привести к серьезным последствиям для здоровья пациентов, вплоть до жизнеугрожающих, особенно при одновременном приеме с нитратосодержащими препаратами».
«Применение препаратов группы иФДЭ-5 запрещено больным с миеломной болезнью, серповидно-клеточной анемией, язвенной болезнью, почечной и печеночной недостаточностью, а также противопоказано больным с артериальной гипертонией, стенокардией и нарушениями сердечного ритма. Бесконтрольный прием иФДЭ-5, обусловленный не информированностью пациента об их содержании в препарате, может привести к угрозе жизни и должен быть категорически запрещен», - говорится в официальном заключении вице-президента Российского кардиологического общества Юрия Беленкова.
Нажмите, чтобы раскрыть...
Особую озабоченность вызывает тот факт, говорится в исследовании, представленном на пресс-конференции, что иФДЭ-5 у некоторых препаратов обнаруживаются в составе оболочки желатиновой капсулы. Это позволяет предполагать, что производитель сознательно прибегает к технологии укрывательства от контролирующих органов факта включения в препарат запрещенных веществ иФДЭ-5.
По заключениям специалистов по уголовному праву, производство и оборот данных фальсифицированных средств квалифицируется как уголовное преступление, так как производство и сбыт указанных в исследовании препаратов попадает под действие 238.1 статьи Уголовного кодекса РФ «Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок», совершенных в крупном размере, группой лиц по предварительному сговору.
Так как представленные в исследовании факты носят массовый характер, необходима скорейшая реакция соответствующих ведомств: следственным органам необходимо провести расследование и привлечь ответственных лиц - производителей, распространителей фальсификата к ответу по всей строгости закона, а Роспотребнадзору – изъять из оборота все препараты, содержащие незаявленные вещества, а также отозвать лицензии на производство у недобросовестных компаний – производителей препаратов, в составе которых были обнаружены запрещенные вещества.
Официальный запрос с просьбой проверить информацию, полученную в исследовании, и принять необходимые меры реагирования, был направлен Заместителем председателя Государственной Думы С. Железняком Председателю следственного комитета РФ А.Бастрыкину. Председатель Комитета по охране здоровья Государственной Думы РФ С.Калашников направил соответствующий запрос Министру здравоохранения РФ В.Скворцовой и главе Роспотребнадзора А.Поповой, а Председатель Комитета ГД РФ по безопасности и противодействию коррупции И.Яровая – Генеральному прокурору РФ Ю.Чайке.
Комитетом по безопасности и противодействию коррупции и Комитетом по охране здоровья Госдумы РФ было принято решение взять расследование данной ситуации под Парламентский контроль.
Также информация об обороте фальсификата была направлена в Общественную палату РФ, Общероссийский народный фронт и в Правительство РФ.
SpoilerTarget">Спойлер: Фальсификаты 2011-2015 гг: история вопроса
08 декабря 2011 года фармацевтическая компания Pfizer Россия направила в английскую лабораторию EMEA (лаборатория фальсифицированных медицинских продуктов) пакет с закупленными образцами «Сеалекс форте».
13-16 декабря 2011 получены результаты анализов, проведенных установленными международными методами определения:
27 февраля 2012 дополнительно проведены анализы в ЦККЛС результаты.
- IR (инфракрасной) спектроскопии
- HPLC (высокоэффективная жидкостная хроматографии, ВЭЖХ) согласно, которым во всех образцах «Сеалекс» обнаружен Тадалафил с дозировкой 13,42 мг/таб.
Полученные результаты Pfizer направляет результаты в РПН21 марта 2012 года Pfizer получается официальный ответ от РПН исх№77-00-08/45-5002 от 21.03.2012 о том, что Тадалафил в Сеалекс не содержится.
Роспотребнадзор, также применяет метод анализа ВЭЖХ НД-42-12498-02 «Сиалис».15 августа 2012 года РПН по Хабаровскому краю на своем официальном сайте публикует информацию http://27.rospotrebnadzor.ru/directions/nadzor/88940 об обнаружение в БАД «Сеалекс форте» «Тадалафила» и призывает организации и индивидуальных предпринимателей, занимающихся производством и оборотом БАД усилить производственный контроль продукции, поступающей на склад и в розничную сеть, а при обнаружении указанной БАД информировать Управление Роспотребнадзора по Хабаровскому краю.
22 ноября 2012 года фармацевтическая компания Элли Лилли направляет запрос №19112012МП/2261 в федеральную службу надзора с приложением протоколов исследование, указывающих наличие в БАД «Сеалекс форте» фармсубстанции, зарегистрированной Эли Лилли- Тадалафил): 21 января 2013 РПН в ответ на обращение Элли РПН сообщается (исх №01/411-13-31), что РПН были проведены лабораторные исследований, по методике ВЭЖХНД 42-12498. Одновременно сообщается, что исследование БАД к пище на содержание лек. средств не проводится, т.к. это не относится к компетенции РПН.
04 февраля 2013 Компания Эли Лилли проводит закупу в нескольких регионах РФ, 15 образов БАД Сеалекс и Аликапс, в т.ч. со склада Московского филиала ООО «Риа Панда» и передает на анализ в лабораторию ЗАО «Фармконстанта». Согласно протоколам установлен факт содержания в БАД «Сеалекс» и Аликапс, Тонгкат Али Платинум тадалафила в количестве от 13,4 мг./капс. (Аликапс) до 23 мг./капс. (Тонгкат Али Платинум). Метод ВЭЖХ
23 января 2015 вступают в силу положения принятого федерального закона №532 от 31.12.14 вносящее дополнения в УК РФ статья 238.1 устанавливающую ответственность за фальсификацию ЛС и БАД и предусматривающую от 3 до 12 лет лишения свободны.
Апрель 2015 года 3 крупнейшие на рынке ассоциации, по инициативе СПФО и участием СРО БАД и Аптечной гильдии, проводят совместную закупку в 6-ти федеральных сетях 29 образцов различных БАД для улучшения потенции. В 25 которых согласно протоколов 3 ех различных лабораторий подтверждается наличие Тадалафила. в образцах: «Сеалекс», «Аликапс», «Лаверон», «Тонгкат Али Планинум», «Саймы», «Фужуньбао супер». Причем в продуктах «Сеалекс»
Анализы проводились с дополнительным подтверждением 4-мя различными методами в т.ч. ВЖЭК, Масспектроскопия, Ядерно-магнитный резонанс и ГЖХ.
Недобросовестные производители зарабатывают миллиарды, тайно включая в биодобавки «для мужчин» опасные для здоровья незаявленные фармсубстанции
Среди любимых мужчинами развлечений футбол и секс занимают особое место, и, казалось бы, их сочетание должно и вовсе бить в цель без промаха. Видимо, так полагают и представители фарминдустрии. Перевозбужденный при помощи «Сеалекса» мужчина предпенсионного возраста - неизменный атрибут любой трансляции чемпионата России по футболу. И вот теперь выясняется, что он представляет угрозу не только здоровой психике. Как показало независимое исследование, некоторые биологически активные добавки (БАДы) содержат запрещенные вещества, бесконтрольное употребление которых может привести к серьезным последствиям для организма.
Для мужчин, испытывающих проблемы с потенцией, есть два типа препаратов: БАДы и лекарства. В чем разница? БАДы, согласно закону, должны содержать только компоненты растительного происхождения и скорее укреплять здоровье. Лекарства же нужны тем, кто не просто не уверен в себе, а всерьез болен, в нашем случае страдает «эректильной дисфункцией». Лекарства содержат сильнодействующие синтетические вещества и должны применяться строго по назначению врача, а продаваться - только по рецепту. Если добавить в БАД лекарственное вещество, то потребителю, особенно в первое время, она будет казаться эффективнее, чем другие добавки. Это повышает продажи, но создает серьезные риски для здоровья.
Неудивительно, что добросовестные производители и отраслевые объединения хотят защитить рынок, а значит, и потребителя. Поэтому в апреле Союз профессиональных фармацевтических организаций (СПФО), некоммерческое партнерство «Объединение производителей биологически активных добавок к пище» (СРО НП ОП БАД) и «Аптечная гильдия» провели независимое исследование рынка методом контрольной закупки.
В аптеках Москвы приобретались БАДы для укрепления потенции, которые впоследствии исследовались сразу в трех государственных научных центрах: Российском университете дружбы народов, Центре лекарственного обеспечения и контроля качества департамента здравоохранения города Москвы и в Главном государственном центре судебно-медицинских и криминалистических экспертиз Минобороны РФ.
Результаты операции «Контрольная закупка» и удивляют, и настораживают: в 25 из 29 приобретенных образцов были обнаружены незадекларированные производителями вещества, причем не какие-нибудь безобидные примеси, а сильнодействующие вещества - тадалафил и силденафил (в одном случае).
Тадалафил по нормам российского законодательства запрещен для использования в составе пищевых БАДов, но не потому, что он вреден сам по себе, а потому, что требует тщательно подобранной дозировки. К примеру, на отечественном рынке есть лекарства, содержащие тадалафил, но они продаются только по рецепту, а суточная доза самого тадалафила не должна превышать 5 миллиграммов. В то же время в ряде препаратов, попавших под контрольную закупку, она была выше в два, в пять и даже в девять раз.
ОФИЦИАЛЬНО
Учитывая, что на данный момент не утверждены какие-либо способы (методики) подтверждения (валидации) наличия либо отсутствия в биологически активных добавках фармацевтических субстанций, результаты любых подобных исследований не могут служить основанием для каких-либо ограничений контролирующими органами обращения биологически активных добавок.
<…> ООО «РИА ПАНДА» инициировало научное исследование указанных БАД «Сеалекс Форте» и «Аликапс» на содержание тадалафила.
Генеральный директор ООО «РИА ПАНДА»
И.Ф. ВОРОБЕЙ
При этом в разных партиях одной и той же БАД может содержаться разная дозировка фармсубстанций, что неудивительно: их же «подсыпают» тайком, и никакого контроля качества нет. Да если б даже он был и если бы дозировка того же тадалафила в каждой капсуле не выходила за разумные значения, это не снимало бы риски. Ведь потребитель не знает, что он на самом деле принимает. А теперь подумаем, кто и в каких ситуациях прибегает к стимуляции «мужской силы». Как правило, это мужчины в возрасте, многие из которых принимают сердечно-сосудистые, например, препараты. Ну и выпить «для храбрости», помимо того чтобы принять таблетку, в таком случае, по мнению многих, не помешает… Словом, риски получить реально опасную смесь существуют.
Это значит, что в зоне риска находятся до четырех миллионов россиян, регулярно или периодически употребляющих БАДы для повышения потенции, в том числе и препараты недобросовестных производителей (они - в числе лидеров рынка).
Фармсубстанции по результатам исследования были обнаружены в следующих БАДах: «Тонгкат Али Платинум» (Polens, Малайзия), «Лаверон» и «Оргазекс» (Nilen Alliance Group, США), китайских препаратах «Фужуньбао» и «Саймы», а также в добавках российского происхождения «Сеалекс Форте» и «Аликапс» (производитель - ООО «ВИС», эксклюзивный дистрибьютор - компания «РИА ПАНДА»).
Александр КОВАЛЕНКО
P.S. «Новая газета» направила официальные запросы в Минздрав, Роспотребнадзор и Генеральную прокуратуру. Рассчитываем на содержательные ответы.
Мнения экспертов
Сергей Максимов, профессор, заведующий сектором уголовного права, криминологии и проблем правосудия института государства и права РАН:
- Регистрация любого лекарственного препарата - очень длительная процедура, с клиническими исследованиями. Она может растянуться минимум на 4-5 лет. Это колоссальные затраты. В отношении БАДов также проводятся исследования, в том числе на безопасность, но это выполняют органы Роспотребнадзора в своих лабораториях. Получается процедура более простая, менее длительная и с затратами на порядок меньше, чем при регистрации лекарственных средств. Поэтому производителям препаратов, включающих в себя фармсубстанции, выгодно регистрировать их как БАДы. Тем более что для официального исследования в Роспотребнадзор попадает «чистый» продукт - не содержащий фармацевтических субстанций и формально соответствующий требованиям, предъявляемым к биоактивным добавкам.
Попадая на рынок, «псевдоБАДы», имеющие в своем составе незаявленные фармакологические вещества, конкурируют с лекарственными препаратами, которые прошли долгую и дорогостоящую процедуру регистрации, что, соответственно, увеличило и их розничную цену. Естественно, потребитель, когда не видно разницы, не будет платить больше. Налицо, со стороны производителей БАДов, - недобросовестная конкуренция.
Даже неспециалисты понимают, что активные фармсубстанции оказывают настолько сильное воздействие на организм, что их бесконтрольный отпуск без рецепта и прием без указания и наблюдения врача опасен. Такое употребление делает здоровье человека заложником огромного количества случайных факторов. Как он может контролировать норму приема и предельно допустимую дозу, если в документации БАДов (в отличие от любого сертифицированного лекарственного средства) нет сведений о наличии и количестве активных веществ, дозировке и побочных эффектах?
Институт государства и права РАН является независимой и незаинтересованной стороной, проводившей экспертизу, не имеет оснований выступать инициаторами возбуждения уголовного дела. Но результаты этой экспертизы докладывались на парламентских слушаниях в Государственной думе. Это уже повод для обращения в правоохранительные органы.
Сергей Колесников, академик РАН:
- Последствия употребления БАДов, содержащих незаявленные фармсубстанции, могут быть самые непредсказуемые. Это напоминает русскую рулетку, когда человек не знает, заряжен ли ствол, или нет, когда нажимает курок. В случае с препаратами, влияющими на кровеносную систему, то же самое: человек не знает, что в составе препарата сильнодействующее вещество. А оно может вызвать тяжелейшие осложнения при совместном приеме с рядом сосудорасширяющих препаратов, противоопухолевых и др.
БАДы не предназначены для экстренного употребления, как ряд лекарств, - это препараты длительного и профилактического действия. Они требуют приема многие недели и даже месяцы, и их эффект не виден сразу. Химические фармакологические препараты действуют быстро, эффект налицо, но они тем же и опасны. Если не знаешь, что принимаешь, спасти человека при побочных эффектах очень сложно.
Сейчас, с введением в действие закона о борьбе с контрафактом, а затем, надеюсь, и вероятной ближайшей ратификацией Медикрим (Международная конвенция по борьбе с медицинским контрафактом), ситуация для борьбы с такими нарушениями становится благоприятнее.
Записала
Дарья КОБЫЛКИНА
Сегодня достаточно много есть недобросовестных производителей в фармакологической сфере. Это можно объяснить высокими ценами на качественные лекарства, особенно это касается препаратов, которые применяются при эректильной дисфункции и других мужских проблемах. Такие производители скрывают настоящий состав таких препаратов. Мужчины, которые покупают такие средства употребляют по-настоящему опасные для их здоровья компоненты. К таким препаратам относится Сеалекс. Каждый, кто решил принимать его должен знать почему Сеалекс запрещен Роспотребнадзором.
Сеалекс перед проверкой занимал лидирующие позиции по продажам. Это объяснялось его действием на потенцию. Мужчины отмечали, что уже через 36 часов после начала приема препарата был виден эффект. Агентство DSM Group при мониторинге продаж в аптеках сделало вывод, что около 65% рынка в данной области занимали Сеалекс Форте и Али Капс.
Запрет
Сеалекс Форте, как обозначил производитель, является биологически активной добавкой (БАД). А когда проводились дополнительные исследования было выявлено, что в составе есть такие вещества, как тадалафил и силденафил. Что недопустимо для БАДов.
Исследования были начаты из-за деятельности ООО «Риа Панда». Такие организации, как Союз профессиональных фармацевтических организаций, Объединение производителей биологически активных добавок к пище, а также другие, провели проверку БАДов.
Скандал начался с того, что Комитет по защите прав потребителей Казахстана отменил госрегистрацию Сеалекса. Именно по данной регистрации препарат продавался в России. После этого уже Роспотребнадзор начал изымать из аптек данный препарат. Еще в сентябре 2015 года в следственном комитете по Басманному району города Москвы было возбуждено уголовное дело. В нем был описан факт фальсификации биологически активных добавок. Заявление поступило от Союза профессиональных фармацевтических организаций, Аптечной гильдии и СРО производителей БАД.
Действующее вещество
Кроме Сеалекса под полным запретом оказался еще Али Капс. Скандал по поводу этих препаратов самый большой за 10 лет. В данных средствах был выявлен тадалафил. Это вещество не запрещено, но препараты с ним в составе продаются только по рецепту. А также дозировку должен прописывать только врач. Принимая БАДы с ним, человек может употребить больше чем это допустимо.
Скандал, который развился вокруг этого действующего вещества был оправдан, так как допустимый порог тадалафила в образцах Сеалекс Форте был превышен в десятки раз. Образцы были взяты из разных партий и было установлено, что дозировка синтетического вещества была неодинаковой в них. То есть даже единого рецептурного показателя у производителей не было. А бесконтрольное применение таких веществ может обернуться для человека опасными последствиями.
Все это доказывает лишь то, что производители Сиалекса обходили все действующие нормы закона только ради материальной прибыли. При этом не было контроля за качеством и дозировкой.
Опасность
Вся опасность данного препарата заключается в том, что чаще всего принимают его мужчины старшей возрастной группы. Такие мужчины обычно уже имеют в анамнезе определенные проблемы со здоровьем, и в том числе с простатой. А значит, они принимают определенные группы препаратов, например, сердечные и сосудорасширяющие препараты. В инструкции БАДов не описаны побочные эффекты и информация о совмещении их с другими препаратами.
Употребляя биологически активные добавки, человек даже не догадываясь наносит себе вред. Ведь компоненты БАДов всегда натуральные и пациент может даже увеличить самопроизвольно дозу.
Статистика свидетельствует о том, что около 4 млн мужчин в России подвергались такому негативному влиянию.
Можно ли приобрести
Конечно, препарат Сеалекс Форте запретили, но его по-прежнему можно приобрести через интернет. Информацию об этом предоставляет агентство DSN Group. По их статистике уже в июне и июле проводились активные продажи – около 8 тыс. упаковок. А производитель ООО «Риа Панда» не подтвердили эту информацию.
При этом координаторы сайтов о законности таких продаж отвечают, что никаких документов о запрете не получали. Хотя и новых поставок тоже нет. Так сколько же стоит же Сеалекс форте? В интернет-аптеках заказать препарат можно по цене от 625 до 2450 руб., все зависит от количества капсул. Хотя и на данный момент таких аптек осталось совсем мало.
Производитель «Риа Панда» сразу после запрета на Сеалекс форте и Али Капс выпустил новые препараты. Их название не слишком отличается от прежнего – и Али Капс Плюс. Состав в них разный и отмечается, что входят в него только натуральные экстракты. Стоимость Сеалекса форте плюс составляет 712 руб. за 4 капсулы и 1443 руб. за 12 капсул. Этот препарат можно свободно заказывать в интернете.
У Вас серьезные проблемы с ПОТЕНЦИЕЙ?
Уже много средств перепробовано и ничего не помогало? Эти симптомы знакомы вам не понаслышке:
- вялая эрекция;
- отсутствие желания;
- сексуальная дисфункция.
Единственный путь операция? Подождите, и не действуйте радикальными методами. Потенцию повысить ВОЗМОЖНО! Перейдите по ссылке и узнайте, как специалисты рекомендуют лечить...
Мужская половина человечества идет на любые способы в целях достигнуть потрясающих сексуальных результатов. Иногда эти действия можно охарактеризовать как глупые и необдуманные. Именно этой особенностью и пользуются различные производители лекарственных препаратов для улучшения качества мужской эрекции и сексуальной активности.
Некоторые производители не только добавляют в свои препараты опасные для здоровья элементы, но и скрывают эту информацию от потребителей. В результате получается ситуация, которая была разыграна с известным лекарственным препаратом для улучшения эрекции Сеалекс Форте. Почему же данный препарат запретили к продаже?
Современному мужчине, страдающему проблемами с потенцией, проблематично найти препарат, который продаётся в аптеках без специального рецепта доктора. И это несмотря на огромное количество средств, гарантирующих не только мгновенный результат, но и полное избавление от проблемы с сексуальной активностью.
Процесс покупки препарата обычно происходит следующим образом. Первым делом мужчина посещает лечащего врача и получает от него рецепт с названием лекарства от имеющейся проблемы, после чего мужчина направляется в аптеку, где и покупает указанный препарат.
Однако такой схемой действий руководствуются менее чем в 3% случаев. Остальные мужчины, столкнувшись с проблемой нарушения работы потенции, доверяются рекламным проспектам, советам и статьям в интернете.
Также стоит отметить, что немаловажную роль в выборе препарата играет и ценовая категория лекарственных средств. Те препараты, которые не прошли специального исследования и одобрения медиков, имеют стоимость на порядок ниже прошедших такую проверку.
Сарафанным радио передаются названия чудесных средств, которые избавляют от всех проблем в половой жизни. Однако не каждый, кто разносит такие слухи, представляет себе, за счет чего обыкновенные БАДы достигают возможностей лечить сложные заболевания половой системы.
Исходя из статистических данных, Сеалекс Форте является одним из самых продаваемых препаратов на территории России. Он входит в десятку популярных, судя по статистическим данным, предоставленным аптеками. К данной категории по популярности относится и препарат Али Капс, который обладает подобным воздействием на половую систему мужчин.
Биологические активные добавки: вред или польза?
Делая выбор не в пользу сертифицированных препаратов для лечения проблем потенции, мужчина должен осознавать, что БАДы имеют быстрый эффект только за счет стимулирования эрекции и сексуального желания, а не за счет устранения причины заболевания.
Препараты такого типа имеют возможность повысить потенцию при учете приема таблеток длительное время. В большей степени эффект от БАДов появляется за счет самовнушения мужчины, и лишь в малой степени — за счет лекарственных свойств растительных составляющих и химических соединений.
Их особенность не распространяется на лечение органов половой системы. То, что мужчина перестал верить в себя во время полового акта, как раз дает повод принять таблетку, которая обеспечит плацебо эффект и особенно не будет действовать на здоровье.
Исходя из международных правил , биологические добавки должны иметь в своем составе лишь натуральные составляющие . Лекарственные средства, не подпадающие под категорию БАДов, имеют в своем составе и выведенные синтетическим способом химические соединения. В таком случае таблетки могут предназначаться для терапии проблем с сексуальной функцией.
Однако не все производители БАДов являются добросовестными и надежными. Некоторые могут использовать незаметно для потребителей химические элементы в составе таблеток. После их приема человек начинает замечать значительные изменения в своей сексуальной активности.
Это будет влиять на то, что он с удовольствием напишет о данном препарате отзыв и привлечет еще больше клиентов для обманщика — производителя БАДа.
Подобная ситуация и произошла с биологической активной добавкой Сеалекс Форте, из-за чего препарат пришлось запретить. Однако производители БАДов находят пробелы и заполняют их своими препаратами, получая колоссальные прибыли. Такие недобросовестные фабрики совершенно не волнуются ни о последствиях, которые могут повлечь их препараты, ни о здоровье своих покупателей.
Некоторые потребители становятся настолько зависимыми от биологических активных добавок, что переставать принимать данных таблеток они не собираются. Если благодаря фармакологическому вмешательству в БАД мужчины чувствуют благоприятные изменения в организме, то они не прекращают прием таблеток. Но вот действительно ли химические добавки могут быть добром для людей?
Запрет на употребление Сеалекса
Привлечение внимания к препарату вызвала повышенная популярность Сеалекса среди мужчин. Первым делом тревогу забили добросовестные производители фармакологических средств, так как им необходимо контролировать рынок от поступления некачественной лекарственной продукции.
Была назначена независимая экспертиза и было установлено, что в составе Сеалекса Форте присутствуют отклонения от нормы, что и позволило препаратам взойти на пьедестал популярности среди лекарственных препаратов, продающихся без рецепта. Сеалекс Форте действительно помогал мужчинам избавиться от признаков надвигающейся импотенции и при проблемах с эрекцией.
Организация, которая забила тревогу и выявила обманщиков путем экспертного исследования, — «РИА Панда», заручившись поддержкой таких организаций как:
- Союз профессиональных фармацевтических организаций;
- Объединение биологически активных добавок;
- Аптечная гильдия.
Данные сообщества производили специальные закупки БАДов с целью выявления недобросовестных производителей. Закупка проводилась преимущественно в московских аптеках и была направлена на препараты, которые воздействуют на потенцию мужчин. После чего проводилось тестирование в трех независимых лабораториях.
Исходя из полученных результатов стало известно, что в большей части взятых образцов добавков присутствуют запретные вещества, такие как тадалафил и силденафил. Это категория синтетически выведенных веществ, оказывающих колоссальное воздействие на организм, которые ни в коем случае не должны присутствовать в биологических добавках.
После таких открытий не удивительно, что Роспотребнадзор запретил к продаже такой БАД как Сеалекс. Но все равно сторонники препарата негодуют: несмотря на все выводы исследований, нет оснований для полной блокировки продажи Сеалекса.
На самом деле Роспотребнадзор так обеспокоился наличием в свободной продаже такого БАДА, что в поисках пробелов законодательства сначала убрал рекламу, а уже после был запрещен к продаже и сам Сеалекс.
Что опасного содержится в Сеалексе?
Вся шумиха по поводу запрета Сиалекса кроется в наличии в составе вещества тадалафил. Данное химическое соединение не является опасным и содержится даже в некоторых препаратах, которые выпускаются без рецепта.
Однако единственная предосторожность, которая должна соблюдаться при употреблении препаратов с тадалафилом – это соблюдение дозировки, а именно — не более 5 мг в сутки. Поэтому все лекарственные средства, которые содержат тадалафил, имеют особые показания к применению. Вещество тадалафил используется во многих сосудорасширяющих препаратах и лекарственных средствах при проблемах с потенцией.
Во взятом в качестве образца Сеалексе тадалафил содержался в пропорциях , несоответствующих нормальному использованию биодобавки . Особенность состояла и в том , что в разных партиях таблеток содержание тадалафила оказалось различным , что свидетельствует о бесконтрольности добавления этого сильнодействующего вещества .
Было установлено, что недобросовестные производители тайно подсыпали фармакологические вещества с целью получения большей прибыли, совершенно не контролируя качество и безопасность продукта.
ВАЖНО! Побочное действие от Сеалекса может быть как положительным, а именно — мужчина получит стойкую и долгую эрекцию и сексуальное возбуждение, так и отрицательным – вплоть до полного лишения способности к возбуждению.
Чем опасен прием тадалафила?
Вещество, которое было обнаружено в большом количестве в Сеалексе, относится к группе сосудорасширяющих веществ. Обычно к приему препаратов, подобных Сеалексу, прибегают мужчины, которые уже имеют какие-либо проблемы со здоровьем.
И они уже принимают препараты для устранения других своих болезней, не связанных с проблемой потенции. В некоторых случаях они используют биологическую добавку лишь для придания себе уверенности, в качестве эффекта плацебо.
Однако таблетки, содержащие в своем составе неизвестное количество вещества тадалафил, в сочетании с другими препаратами могут вызвать непредсказуемые побочные действия. Мужчины, которые принимали Сеалекс с запрещенным веществом, даже не задумывались о том, насколько они рискуют собственным здоровьем.
Таким образом, активный мужчина от одной таблетки мог стать импотентом лишь из-за неудачной пропорции, попавшей в препарат.
По статистике, было выявлено, что в такой зоне риска оказалось около четырех миллионов мужчин на территории России, которые периодически пользуются биологическими добавками для улучшения сексуальной активности.
Опасность применения несанкционированных лекарств
Перед поступлением в продажу в аптечные пункты каждый лекарственный препарат должен пройти исследование и одобрение медиков и экспертов. Все они проходят сложные проверки в лабораториях и длительную систему регистрации. Работать над допуском таблеток в продажу могут до пяти лет.
После прохождения всех необходимых процедур лекарственному средству выдается сертификат соответствия и разрешение на реализацию его в аптеках. При этом в инструкции по применению производитель должен обязательно указывать, какое возможное побочное действие имеет препарат, какие дозировки употребления следует соблюдать.
Таким образом, фармацевтическая компания-производитель вкладывает огромные средства в производство одной лекарственной продукции. Зачастую даже завышенная стоимость реализации таблеток не окупает понесенных расходов.
В случае допуска к продаже биологических добавок вся процедура проверок значительно упрощена. Это происходит по причине отнесения БАДов к пищевым добавкам, а не к медицинским продуктам. Производители БАДов осведомлены о том, что доверие и популярность у потребителей никаким образом не завоюешь, если будешь использовать в составе только лекарственные травы. Поэтому многие прибегают к ухищрениям и выпускают средства, не соответствующие своему составу, указанному на упаковке.
Таким образом, появляются добавки, которые разбавлены фармакологическими веществами и которые дают эффект от их употребления. Однако являются ли они безопасными? Препарат, действующий совершенно непредсказуемо и бесконтрольно, не должен свободно продаваться в аптеках городов. Поэтому логично, что обнаружив посторонние вещества сильного действия, Сеалекс и запретили.
Исходя из вышеописанного, можно сделать вывод, что Роспотребнадзор действительно беспокоится о здоровье граждан России.
И запрет был связан не с прихотями чиновников. Действительно, бесконтрольность над выпускаемыми биологическими добавками может привести к плачевным последствиям. Именно поэтому Сеалекс должен быть переведен в категорию лекарственных препаратов, которые выдаются по рецепту врача.
Запрет на продажу в большей степени связан с прохождением лабораторных исследований и получением разрешений на реализацию товара в аптеках. После установления четкой рецептуры и содержащихся химических веществ в таблетках можно будет говорить о возвращении Сеалекса Форте на прилавки аптек.
Ведь как ни крути, многие мужчины действительно остались довольны результатом воздействия этого препарата на половую систему.
